AEFFE FARMACEUTICI S.R.L.

(GU Parte Seconda n.60 del 26-5-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l., piazza  Sant'Angelo,  1  -
20121 Milano 
  Medicinale: Glicerolo AFOM - AIC 029916 
  Confezioni: 020-057-069-071-083 (Prat. N1A/2015/967) 
  Variazione  di  tipo  IA,  B.III.1  a)  2.  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
2008-014-Rev 00) da un fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: Acido Borico AFOM 3% - AIC 029964 
  Confezioni: 018-032-044-057 (Prat. N1A/2015/771) 
  Variazione  di  tipo  IA,  B.III.1  a)  2.  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
2008-310-Rev 00) da un fabbricante gia' approvato. 
  Confezioni: 044-057 (Prat. N1A/2015/754) 
  Variazione di tipo IA, A.7, Eliminazione  di  sito  produttore  per
prodotto finito: Ind. Farmac. Nova Argentia S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
T15ADD7747
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.