ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 08028050014

(GU Parte Seconda n.60 del 26-5-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ANSIMAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 025474065  -  20  mg/ml  sciroppo  -
flacone 200 ml. 
  Codice pratica: N1B/2015/1482 
  Grouping of variations di Tipo IB categoria B.II.e.4.a) e  di  Tipo
IAIN  categoria  B.IV.1  a)  1  e  Tipo  IA   categoria   B.II.e.4.a)
consistente nella modifica delle dimensioni del flacone e conseguente
modifica della tipologia della capsula di chiusura child proof e  del
relativo misurino dosatore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD7751
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.