Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.P.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: ANTALFEBAL Confezioni e Numeri A.I.C.: "100 mg/5 ml sospensione orale" flacone da 100 ml (A.I.C. 041630017) "100 mg/5 ml sospensione orale" flacone da 150 ml (A.I.C. 041630029) "100 mg/5 ml sospensione orale" flacone da 200 ml (A.I.C. 041630031) Codice Pratica: N1A/2015/1051, conclusa in silenzio assenso in data 27 Aprile 2015, data di implementazione 9 Ottobre 2015 Tipologia variazione: IA.B.III.1.a.2) Modifica apportata: Aggiornamento CEP produttore Ibuprofene SI Group, INC., 2750 Balltown Road, 12301 Schenectady, New York (USA) con sito produttivo 725 Cannon Bridge Road, 29115 Orangeburg South Carolina (USA) - R1-CEP 1996-058-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il rappresentante legale dott. Francesco Matrisciano T15ADD7843