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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Specialita' medicinale: ZINDEL Confezioni e numeri di A.I.C: 500 mg compresse rivestite con film - AIC 039306016 Codice pratica: N1A/2015/1139 Tipologia di variazione: Grouping di quattro Variazioni di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Da: HEC PHARM CO., LTD R0 CEP 2007-230-Rev 01; A: HEC PHARM CO., LTD R1 CEP 2007-230-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T15ADD7853