Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  22  maggio  2015,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2015/1204. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  AMINOMAL
(011226) - 600 mg compresse a rilascio prolungato, DIFFUMAL  (025740)
- 200 mg e 350 mg compresse, QUINAZIDE (028331) - 20 mg + 12,5  mg  e
20 mg + 6,25 mg compresse rivestite con film, QUINAZIL (027225) -  20
mg e 5 mg compresse rivestite con film, TRANEX (022019) -  250  mg  e
500  mg  capsule  .  Confezioni:  011226127,  025740085,   025740097,
028331015, 028331039,  028331027,  027225034,  027225097,  027225010,
022019018, 022019020. 
  Tipologia variazione: IA A.5.b 
  Tipo di modifica: Modifica del nome di un produttore  del  prodotto
finito responsabile del controllo  dei  lotti,  da  Dompe'  S.p.A.  a
Dompe' Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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