Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 036571 
  Codici   pratica:   N1B/2015/740,    N1A/2015/669,    N1B/2015/942,
N1A/2015/1235 
  Modifiche: 
  Grouping variation 
  -  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale.
Da: Ceftazidima Chiesi A: CEFTAZIDIMA DOC 
  -  IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza in sostituzione del PSMF  del  precedente  titolare:
Da: PSMF di Chiesi Farmaceutici SpA A: PSMF di  DOC  Generici  Srl  -
MFL2150 
  IA B.II.b.2.a Sostituzione di un sito per il  controllo  dei  lotti
DA: GET Srl A: Laboratorio Farmaceutico CT Via Ariosto 17  -  Sanremo
(IM) 
  IB B.II.f.1.b.1 estensione del periodo di  validita'  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 21 a 24 mesi 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di  confezionamento  secondario
del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola
Mirko Claudio 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata 
  in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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