Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.2 Modifiche  a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotto e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito c) Sostituzione o  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. 1. Esclusi il controllo
dei lotti/le prove. 
  Numero e data della comunicazione  AIFA:  AIFA/V&A/P/51020  del  20
Maggio 2015 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1A/2015/1109 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/116 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2 c); IAIN; 
  Tipo modifica: Sostituzione  del  sito  di  rilascio  del  prodotto
finito FLUAD da Novartis Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l  -  Rosia,
Italia a Novartis vaccines and Diagnostics Limited - Liverpool, UK. 
  Numero e data della comunicazione  AIFA:  AIFA/V&A/P/51049  del  20
Maggio 2015 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1A/2015/1027 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2 c); IAIN; 
  Tipo modifica: Sostituzione  del  sito  di  rilascio  del  prodotto
finito INFLUPOZZI ADIUVATO da Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l
- Rosia,  Italia  a  Novartis  vaccines  and  Diagnostics  Limited  -
Liverpool, UK. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
T15ADD7879