Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: FRILANS (cod. farmaco 037079). 
  Confezioni Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/473/IB/001-002/IB/029. 
  Codice pratica: C1B/2015/1023 
  Variazione Tipo: IB - A.2  b):  Modifica  nella  denominazione  (di
fantasia) del  medicinale  per  i  prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale belga. 
  Specialita' medicinale: DAYTRIX (cod. farmaco 036093) 
  Confezioni Tutte: 036093021 - 033 - 045 - 058. 
  Codice pratica: N1A/2015/1149 
  Grouping of variations: n. 2 di tipo IA. 
  Variazione Tipo: IA -  B.III.1  a)  2:  Aggiornamento  CEP  per  il
principio  attivo  Ceftriaxone  da  parte  di  un   produttore   gia'
autorizzato:   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives    S.r.l:    R1-CEP
2004-119-Rev 05;  IA  -  B.III.1  a)  2:  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo  Lidocaina  Hcl  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato: Moehs Iberica S.L.:. R1-CEP 1996-020-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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