Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lvo  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via  Melchiorre  Gioia  -
Codice 
  fiscale P/IVA 11187430159. 
  Specialita' medicinale: AMBISOME 
  Confezioni e Numeri di  AIC:  "50  mg  Polvere  Per  Soluzione  Per
Infusione" 10 Flaconcini - AIC n. 028581015. 
  Codice pratica: N1B/2015/1218 
  Tipologia variazione: 
  B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato: a) Certificato di  conformita'
alla  monografia  corrispondente   della   farmacopea   europea:   2.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Cambio nome del sito API da Axellia Pharmaceuticals  ApS  a  Xellia
Pharmaceuticals ApS. 
  Codice pratica: N1A/2015/1263 
  Tipologia variazione: 
  I.Ain:  Modifica  del  nome  e  /o  dell'  indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione   all'   immissione    in    commercio    (cambio
dell'indirizzo da Via Marostica,1-  20146  Milano  a  Via  Melchiorre
Gioia, 26 - 20124 Milano) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Milano, 27 maggio 2015 

                        Procuratore speciale 
                           Cinzia Bascarin 

 
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