Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.:  Biologici  Italia  Laboratories  S.r.l.  -  20060
Masate (MI) 
  Medicinali:  AMINOFILLINA  AIC  n.  031871015;  AMIODARONE  AIC  n.
038409013; ATEROCLAR AIC n. 022891028; DICLOFENAC AIC  n.  032003016;
DOPAMINA AIC n. 038063018; FUROSEMIDE AIC n. 031875014; LIDOCAINA AIC
n. 031876028; OSSITOCINA BIL AIC n. 032872018;  OSSITOCINA  BIOLOGICI
ITALIA  LABORATORIES  AIC  n.  038274015;   SUCCINILCOLINA   AIC   n.
034140018. ATROPINA  AIC  n.  031869,  DESAMETASONE  AIC  n.  037925,
Gentamicina  AIC  n.  031864,  IDROXOCOBALAMINA  AIC  n.   030064   e
ONDANSETRON AIC n. 038515 in tutte le presentazioni registrate. 
  Codice pratica: N1A/2014/1999 - Variazione  Tipo  IAIN  C.I.8.a)  -
Modifica dei  contatti  della  QPPV.  Medicinale:  Lidocaina  AIC  n.
031876028. 
  Codice pratica: N1A/2014/2000 - Variazione Tipo  IAIN  B.III.1.a)3:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea relativo ad un principio attivo Lidocaina HCl da parte di  un
nuovo  produttore  in  aggiunta:  Moehs  Catalana   S.L.   -   R1-CEP
1996-020-Rev06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Barbara Belluati 

 
T15ADD7987