Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. Specialita' medicinali: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. N. AIC: (029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088) (033077090)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(02925008 9). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di un Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale (PMF -seconda fase della procedura). Certificato EMA n°: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/021/G Codice pratica: N1A/2015/1217 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T15ADD8385