Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIDOL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  031825045, 031825058, 031825060, 031825072, 031825084 
  Codice pratica: N1A/2015/1229 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della  variazione  di  tipo  IAIN:  B.III.1.a.3
presentazione di  un  nuovo  CEP  per  il  principio  attivo  Codeine
phospate hemhyidrate da parte  del  produttore  SANOFI  CHIMIE  30390
Aramon - France provvisto del CEP R1-CEP-1997-118-Rev.08 
  Medicinale: MOMENDOL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  025829084, 025829185 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/001/IA/019 
  Codice pratica: C1A/2014/3569 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IA:  B.III.1.a.2
presentazione di un nuovo CEP  per  il  principio  attivo  naprossene
sodico da parte del produttore autorizzato TEVA  Pharmaceutical  Fine
Chemicals S.r.l., CEP R1-CEP 2007-047-Rev 00. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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