Modifiche secondarie di autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                             1084/2003. 
 
 
Comunicazione AIFA del 05.06.2015 - Determinazione  V&A  IP-I  N.  a)
1051, b) 1050, c) 1004 d) 1003 e) 1047, f) 1049, g) 1045, h) 1048, i)
                            1046, l) 1022 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' Medicinale: a) CARDURA 4mg cpr, b) CARDURA 2mg cpr,  c)
NORVASC 5mg cpr, d) NORVASC 10mg cpr e) CIPROXIN 500mg  cpr  riv,  f)
MINIAS 2,5 mg/ml gtt os sol,  g)  BETADINE  10%  sol  cut,  h)  e  i)
MUSCORIL 4mg/2ml sol iniet per uso  IM,  l)  BRUFEN  600mg  cpr  riv,
confezione: a) 20 cpr, b) 30 cpr, c) 28 cpr, d) 14 cpr, e) 6 cpr,  f)
flacone 20ml, g) flacone 125ml, h) e i) 6 fl da 2ml, l)  30cpr,  AIC:
a) 039462041, b) 039462027, c) 043663018, d) 043663032, e) 043270014,
f) 038794018, g) 037981014, h) 037179013, i) 037179025, l) 039693027. 
  Modifica secondaria di tipo I: a),  b),  c)  e  d)  Variazione  del
Produttore di specialita' medicinale estera da  Pfizer  Manufacturing
Deutschland GmbH - Germania a R-Pharm Germany  GmbH  -  Germania,  e)
Inserimento di officine di confezionamento secondario  S.C.F.  s.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio e STM Group s.r.l. in
sostituzione di officine Pharma Partners s.r.l. e Falorni s.r.l.,  f)
e g) Inserimento di officine  di  confezionamento  secondario  S.C.F.
s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio  e  STM  Group
s.r.l. in sostituzione di officine Depo Pack s.n.c. e Fiege Logistics
Italia S.p.A., h) e i) Inserimento  di  officine  di  confezionamento
secondario S.C.F. s.n.c. di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio e  STM  Group  s.r.l.  in  sostituzione  di  officine  Pharma
Partners s.r.l., Depo Pack s.n.c., Mipharm S.p.A. e  Fiege  Logistics
Italia  S.p.A.,  l)  Inserimento  dell'officina  di   confezionamento
secondario Therametrics Clinical Supply Services s.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
T15ADD8672