Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: BEACITA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzati - AIC no. 042176 
  Codice Pratica: VC2/2014/586 - Procedura n. PT/H/0626/II/008/G 
  Grouping  di  variazioni:  II-B.I.a.1.b  -   Introduzione   di   un
fabbricante  di  sostanza  attiva;  Sei  (6)   variazioni   di   tipo
IA-B.I.b.c. per l'aggiunta di nuovi  parametri  di  specifica  con  i
metodi di prova corrispondenti. 
  Codice     Pratica      C1B/2015/1199      -      Procedura      n.
PT/H/0626/001-002/IB/009 
  Variazione IB-B.II.f.1.a.1 Riduzione della durata di  conservazione
del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T15ADD8683