Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ANBINEX, IGANTET, FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE,
ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
  (034330035)-  (034330047)-  (033863022)-  (033863010)-  (033866043)
(033866056)-   (033866068)-   (033867021)-    (035320011)-(035320023)
(034611018)-  (034611020)-  (034611069)-   (034611071)-   (034611032)
(034611044)- (034611057)- (033866070). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda fase della procedura). 
  Certificato EMA n°: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/021/G 
  Codice pratica: N1A/2015/1218 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T15ADD8698