Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
            del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: ANAURAN 
  Gocce auricolari soluzione, flacone 25 ml - AIC 014302032 
  Codice Pratica n. N1B/2015/1973 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: variazione IB  unforeseen  B.III.1.a)3  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato
per un principio attivo. Nuovo certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (aggiunta) di Neomicina solfato: R0-CEP 2011-029-Rev 01 -
Fabbricante Yichang Sanxia Pharmaceutical Co.,  Ltd.  -  China-443002
Yichang, Hubei Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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