Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: LASIX 
  Confezione e Numero A.I.C.: 
  250 mg/25 ml soluzione per infusione - 5 fiale - AIC n. 023993049 
  Medicinale: LASIX FIALE 
  Confezione e Numero A.I.C.: 
  20 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC n. 020465011 
  Codice Pratica N1A/2015/1182 - variazione Tipo IA n. B.II.d.2.a)  -
Modifica della procedura di  prova  del  prodotto  finito.  Modifiche
minori di una procedura di prova gia' approvata. Identificazione  TLC
del principio attivo (Furosemide):  aggiunta  di  un  nuovo  reagente
1.1.2 - tricloroetano in alternativa a quello gia' autorizzato (1.1.1
- tricloroetano). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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