Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni Specialita' medicinale: SOMATOLINE 0,3%+0,1% emulsione cutanea Confezioni e numeri di A.I.C.: 022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 022816108 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 35 bustine 022816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 022816045 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 10 applicazioni 022816058 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 15 applicazioni 022816060 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 25 applicazioni Codice pratica: N1A/2015/1426 Tipologia variazione: "Grouping" di variazioni tipo IA, B.II.b.5) eliminazione di due prove in corso di fabbricazione non significative: viscosita' e perdita all'essiccamento. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Alfredo Priamo T15ADD9346