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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: LISOZIMA SPA 500 mg compresse AIC 004446062 Codice pratica: N1B/2015/2099 N. e tipologia variazioni: Grouping di variazioni di tipo IB e IA. B.II.b.1.e + B.II.b.1.b + B.II.b.1.a + B.II.b.2.c.2 Sostituzione del produttore che effettua la produzione, il confezionamento, il controllo (ad esclusione di una delle determinazioni quantitative del principio attivo) ed il rilascio del lotto del prodotto finito, da MIPHARM S.p.A. a Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.; B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito; B.II.a.3.b.1 Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia T15ADD9363