Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg -  8  mg  -  16  mg  e  32  mg
compresse 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041259 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2015/1699     -     procedura     n.
DE/H/2261/001-004/IA/015 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5  mg  e
16 mg/12,5 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041448 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2015/1704     -     procedura     n.
DE/H/2264/001-002/IA/017 
  Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione di una sintesi  del
sistema di farmacovigilanza di Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in Commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD9439