Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/1203 
  Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA (AIC n. 033120) 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.8.a) Tipo IAIN 
  Tipo di Modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano   e   modifiche
concernenti la persona qualificata  in  materia  di  farmacovigilanza
(compresi i suoi estremi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal
08/04/2015. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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