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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. - Sede Legale: Via dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano - Uffici Commerciali ed Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). Medicinale: EPIDUO "0,1%/2,5% gel" Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC (prime 6 cifre) 038261 Codice Pratica N. C1B/2015/892 Codice di Procedura EU: SE/H/xxxx/WS/092 (SE/H/0664/001/WS/037) Tipologia variazione: tipo IB B.II.b.4.z) - Eliminazione del batch size di 2000 kg per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela D'Apolito T15ADD9586