LABORATORIOS CASEN FLEET S.L.U.
Sede: Autovia de Logroño km 13,300 Utebo (Saragozza) - Spagna

(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008CE e s.m.i. 
 

  Medicinali: CASENJUNIOR 4 g polvere per soluzione orale in  bustina
monodose AIC n. 043218 - CASENLAX 10 g polvere per soluzione orale in
bustine AIC n. 042583 - CITRAFLEET polvere  per  soluzione  orale  in
bustine AIC n. 038254 - CLISMA FLEET 21,4 g/9,4 g  soluzione  rettale
AIC n. 029319 
  CASENJUNIOR 4g codice  pratica  C1A/2015/1273,  Procedura  europea:
PT/H/0649/001/IAin/009 - Approvazione RMS 25/04/2015 - CASENLAX 10  g
C1A/2015/1277,   Procedura    europea:    FR/H/0442/001/IAin/012    -
Approvazione RMS 15/05/2015  -  CITRAFLEET  C1A/2015/1624,  Procedura
europea: PT/H/0649/001/IAin/020, Approvazione RMS 12/05/2015 - CLISMA
FLEET N1B/2015/1601, approvato per silenzio/assenso 20/05/2015. 
  Tipo di modifica: A.5 - Cambio nome officina del prodotto finito da
Casen Fleet SLU a Casen Recordati SL. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T15ADD9589
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.