Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale SEROPRAM. 40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 028759049 40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n. 028759052 Specialita' medicinale ELOPRAM. 40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 028681056 40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n. 028681043 Codice pratica N1A/2015/1422 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variations Tipo IA n. B.I.b.2.a): Modifica nella procedura di prova di un principio attivo. Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. Modifica del peso del campione usato per la determinazione del contenuto di acqua con il metodo Karl Fischer. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T15ADD9615