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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma Medicinale: BRUFEN Confezioni: A.I.C. n. 022593204; 022593216; 022593115; 022593103; 022593178. Codice Pratica: N1A/2015/1339 Medicinale: BRUFEDOL Confezione A.I.C. n. 042995011 Codice Pratica: N1A/2015/1340 Grouping di 2 Variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP relativo al principio attivo Ibuprofene da parte del produttore approvato Shasun Pharmaceuticals Limited da "R1-CEP 1996-061-Rev 06" a "R1-CEP 1996-061-Rev 08". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T15ADD9660