Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.I.a.2. Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo a) modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Data della comunicazione AIFA: 17 giugno 2015 Medicinale: MENJUGATE (AIC 035436) AIC confezioni autorizzate: 035436017, 035436029, 035436031, 035436043, 035436056, 035436068, 035436070, 035436082, 035436094, 035436106, 035436118, 035436120 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 -Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. C1B/2015/1424 N. e Tipologia variazione: B.I.a.2; a); IB; Tipo modifica: Ottimizzazione della fase di purificazione facente parte del processo produttivo per l'intermedio MenC polisaccaride. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T15ADD9672