Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 012745042, 012745055, 012745067 
  Codice pratica: N1B/2015/1413 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione del grouping di variazioni - 1  variazione  IA:
B.I.b.1.c aggiunta del controllo particle size fra le specifiche  del
principio  attivo,  1   variazione   IB   by   default:   B.III.1.a.3
presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo Paracetamolo da
parte del produttore Granules India  Limited  -  502  313  Hyderabad,
Andhra Pradesh, India provvisto del CEP R1-CEP-1998-047-Rev 03. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
T15ADD9706