Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                di un 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                                 UE 
 
 
                              712/2012. 
 

  Titolare AIC: Altergon  Italia  S.r.l,  Via  dell'Industria,  83030
Pietradefusi (AV). Var. IAIN C.I.8. a)  Aggiornamento  della  sintesi
del sistema di farmacovigilanza. (Rev 02  datata  16/01/2015  -  PSMF
EVCode MFL2705). 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  INDICAM: "75 mg /1 ml soluzione iniettabile per uso  intramuscolare
e 
  sottocutaneo". AIC 036972. Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1189. 
  INFORCE:  "25/50/75  mg  /1  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare e  sottocutaneo".  AIC  036973.  Tutte  le  confezioni
registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1190. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Salvatore Cincotti 

 
T15ADD9709