Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                di un 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                                 UE 
 
 
                              712/2012. 
 

  Titolare AIC: Altergon  Italia  S.r.l,  Via  dell'Industria,  83030
Pietradefusi (AV). Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  INFORCE:  "25/50/75  mg  /1  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare    e    sottocutaneo".    AIC    036973.    Confezioni
079-081-093-131-143-156-028-030. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1214. 
  Grouping di 3 variazioni IA: 
  -  B.II.e.7.b)  Aggiunta  di  Schott  Schweiz  AG  come   fornitore
alternativo del cilindro della siringa 
  -  B.II.e.7.b)  Aggiunta  di  WEST  Pharmaceutical  come  fornitore
alternativo della guarnizione del pistone 
  - B.II.e.6.b) Modifica del materiale  di  confezionamento  primario
(pistone) che non e' in contatto con  la  formulazione  del  prodotto
finito. Modifica  che  non  incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Salvatore Cincotti 

 
T15ADD9710