SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09098120158 - 10771570156

(GU Parte Seconda n.79 del 11-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/2036 
  Medicinale: MICOMICEN SCHIUMA GINECOLOGICA all'1% 
  Codice Farmaco: AIC 025216084 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Raggruppamento di variazioni: 
  Var. IB. B.II.b.3 - Change in  the  manufacturing  process  of  the
finished product, including an intermediate used in  the  manufacture
of the finished product z) - Other  variation:  introduction  of  the
holding time for bulk mixture: holding time: maximum 20 days. 
  Var. IA B.II.b.5 Change  to  in-process  tests  or  limits  applied
during the manufacture of the  finished  product  c)  Deletion  of  a
non-significant in-process test: IPC deleted. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T15ADD9715
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.