Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ZAURIS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 037678012 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 037678024 
  Codice Pratica: N1A/2015/1111 
  Variazione di Tipo IAIN, C.I.8.a): Introduzione di una sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza versione 1. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1108 
  Variazione  di  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.a):  sostituzione  del   sito
responsabile del confezionamento secondario da De Salute S.r.l.,  Via
Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona) con Depo-Pack  S.n.c.  di  Del
Deo Silvio e C., Via Morandi 28 - 21047 Saronno (Varese). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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