Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale ad uso  umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                             1234/2008. 
 

  Medicinale: ARGOTONE 1% + 0,9% gocce nasali, soluzione 
  Confezioni: Flacone da 20 ml AIC 003950019 
  Codice Pratica: N1B/2014/2340 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping  of  variations  di  n.  1  tipo  IB
B.II.b.1.e) e n. 3 tipo IAIN B.II.b.1.a); B.II.b.1.b); B.II.b.2.c)2. 
  Modifica  apportata:  aggiunta  del  sito  di  fabbricazione   Zeta
Farmaceutici spa Via  Galvani,  10  -  Sandrigo  (VI)  per  tutte  le
operazioni di produzione, confezionamento primario e secondario,  per
il rilascio lotti, compreso il controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD9768