Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2015/1554 
  Specialita' medicinale: TROPIMIL (codice AIC n. 016453033) dosaggio
e  forma  farmaceutica:  "0.5%  collirio,  soluzione"  -  Confezione:
flacone da 5 ml; 
  Specialita' medicinale: TROPIMIL (codice AIC n. 016453058) dosaggio
e forma farmaceutica: "0.5% collirio,  soluzione"  -  Confezione:  25
contenitori monodose da 0,5 ml; 
  Specialita' medicinale: TROPIMIL (codice AIC n. 016453045) dosaggio
e forma farmaceutica: "0.5%  collirio,  soluzione"  -  Confezione:  5
contenitori monodose da 0,5 ml. 
  Titolare AIC: Oftagen Surgical S.r.l. Via  G.B.  Oliva  8  -  56121
Pisa. 
  Tipo di Modifica: tipo IAIN - B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato per un  nuovo  produttore  in
sostituzione  (Tropicamide)  in  possesso  di  CEP  (Carbogen   Amcis
AG/Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Private Ltd): R1-CEP  1998-077
Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T15ADD9839