Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., 
  Codice Pratica: C1A/2015/1483 
  N. di Procedura Europea: FR/H/0103/IA/061/G 
  Specialita' Medicinale: CACIT VITAMINA D3 500mg/440UI; 1000mg/880UI
granulato effervescente; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032033 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IAin B.III.1.a.1) -  introduzione
di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per lo
starting material, R0-CEP 2009-050-Rev00, presentato da parte  di  un
produttore gia' approvato. 
  Variazione Tipo IA B.II.e.7.a) - Eliminazione di un  fornitore  del
materiale di confezionamento "F. Hoffmann-La Roche Ltd". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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