Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: RISEDRONATO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041551 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1338/001/IA/023/G 
  Procedura europea: DK/H/xxxx/IA/137/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/1497 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.4 - 2 x A.7 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  produttore  della
sostanza  attiva;   eliminazione   del   sito   per   la   produzione
dell'intermedio e dei siti per i test addizionali. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040028 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: HU/H/0184/001/IB/018 
  Codice Pratica: C1B/2014/3080 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale nei
Paesi Bassi. 
  Medicinale: METFORMINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 035195 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FR/H/0162/001-002/IA/066 
  Codice Pratica: C1A/2015/872 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a. 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  Medicinali: CANDESARTAN TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040161 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/1933 
  Procedura Europea: UK/H/3930/001-003/IA/015/G 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.1 - 2 x A.4  -
A.5 - 2 x A.7 
  Modifica   apportata:   modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio Teva Pharma B.V.  (in
EE, EL, IE  e  LV);  modifica  degli  indirizzi  dei  produttori  del
principio attivo; modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto
finito; eliminazione di un sito  di  produzione  dell'intermedio  del
principio attivo; eliminazione di un sito di confezionamento. 
  Medicinale: SEVELAMER TEVA 
  Codice A.I.C.: 042413 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/1774 
  Procedura Europea: DK/H/2246/001/IA/004 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.2.c.1 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito  responsabile  per  il
rilascio dei lotti (escluso controllo dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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