Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: FEMSEVEN Codice A.I.C.: 029966 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: C1B/2014/2147 Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/044 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.b Modifica apportata: aggiunta di un metodo alternativo per il seam test usato per testare il confezionamento primario del prodotto finito. Codice pratica n.: C1B/2014/2488 Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/046 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.a Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione del prodotto finito. Codice pratica n.: C1B/2014/2862 Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/048 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione del prodotto finito (minor change to the width of the small rolls). Codice pratica n.: C1B/2014/2865 Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/049 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione del prodotto finito (minor change to the identity test of the sealing layer of the patches). Codice pratica n.: C1B/2014/2950 Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/050 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.5.z Modifica apportata: modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza d ella Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD9903