Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  POLINAIL  80  mg/g  smalto  medicato  per
unghie. 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040506  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea DE/H/2952/001/IB/003 - Var. Tipo IB unforeseen n.
C.I.z:  Deposito  Modulo  1.6.1  ERA  aggiornato   (Codice   Pratica:
C1B/2014/1873). Procedura europea DE/H/2952/001/IA/004  -  Var.  Tipo
IAIN n. C.I.8.a: Introduzione del PSMF Summary e notifica del  cambio
della EU-QPPV  (Codice  Pratica:  C1A/2014/3113).  Procedura  europea
DE/H/2952/001/IA/005  -  Var.  Tipo  IAIN  n.  C.I.z:   Aggiornamento
stampati  relativamente  alla  segnalazione   di   ADR   secondo   il
QRD-Template, versione 3.0. (Codice Pratica: C1A/2015/1637). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
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