Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2015/2280. 
  Medicinali: BENOXINATO CLORIDRATO INTES 4 mg/ml collirio, soluzione
- 
  A.I.C. n. 031579028 - 100 contenitori monodose da 0,5 ml, 
  A.I.C. n. 031579055 - 30 contenitori monodose da 0,5 ml; 
  LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 4% collirio, soluzione - 
  A.I.C. n. 030977058 - 100 contenitori monodose da 0,5 ml. 
  Grouping di Variazioni contenente: due variazioni n. B.II.e.4 c) di
tipo IB: modifica della forma  o  delle  dimensioni  del  contenitore
primario - medicinali sterili; due variazioni n. B.II.e.7 b) di  tipo
IB:  modifica  del  fornitore  di  elementi  del  confezionamento   -
eliminazione di ogni riferimento al  fornitore  del  confezionamento;
due variazioni n.  B.II.b.3  a)  di  tipo  IA:  modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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