BAXALTA ITALY S.R.L.
Sede: piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 13039021004

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2015/1814 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/XXXX/IA/043/G 
  Specialita' Medicinale e numeri AIC: 
  ALBUMINA BAXTER (AIC n. 037566), FIXNOVE (AIC n. 038324), FLEXBUMIN
(AIC n. 038109),  RECOMBINATE  (AIC  n.  028687),  SUBCUVIA  (AIC  n.
036800), TALATE (AIC n. 037148), PROPLEX (AIC n. 043304). 
  Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma
Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/019/G - "Modifica del PMF per  il
Second Step della procedura di certificazione centralizzata del  PMF"
- PMF Annual Update 2014. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T15ADD9913
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.