Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni Specialita' medicinale: MESTINON Confezioni e numero di AIC: "60 mg compresse" 20 compresse (AIC 009286016) "180 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse (AIC 009286042) Codice pratica:N1A/2015/1434conclusa in silenzio assenso in data 23Giugno 2015, data di implementazione 10 Gennaio 2015 Tipologia variazione:IA.B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato da parte del produttore gia' autorizzato HELSINN ADVANCED SYNTHESIS S.A. (R1-CEP-2001-348-Rev03). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il rappresentante legale dott. Francesco Matrisciano T15ADD9921