Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RIFADIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione  -  1
flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 021110135 
  Codice Pratica n. N1B/2015/2050 - Variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a)
- Aggiunta della dimensione addizionale del lotto di prodotto  finito
pari a 27000 flaconcini (139133 Kg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD9932