Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692023 
  5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037692035 
  10 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692047 
  Codice Pratica n. C1A/2015/900 
  Procedura MRP n. DE/H/2626/001-003/IA/014 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg + 12,5 compresse, 14 compresse - AIC n. 037742018 
  5 mg + 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037742020 
  Codice pratica: C1A/2015/901 
  Procedura MRP n. DE/H/2629/001-002/IA/016 
  Variazione Tipo IA n. A.5.a) - Modifica del  nome  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti  (da:  sanofi-aventis
S.p.A. a: Sanofi S.p.A. - SS 17 km 22,  67019  Scoppito  -  L'Aquila,
Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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