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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinale: PLASBUMIN N. AIC: (028989046)- (028989059)- (028989097)- (028989109) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IB, n. C.I.z: Sottomissione dei risultati della valutazione condotta su gruppi target di pazienti allo scopo di conformarsi con l'articolo 59(3) della Direttiva 2001/83/EC e qualsiasi modifica al Foglio illustrativo - Altra variazione. Modifica dei paragrafi 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.3, 6.3 e 6.5 del RCP e i corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. (Codice Pratica: N1B/2015/5844) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T16ADD1001