Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ABIOSTIL UNGENTO NASALE (AIC n. 010772),  ROCOTOB  0,3%
gocce auricolari soluzione (AIC n. 042688), OTODEC 0,3% + 0,1%  gocce
auricolari, sospensione (AIC n. 041213). 
  Codice pratica N1A/2015/1944 - Variazione in grouping C.I.8.a (Tipo
IAin). 
  Dettagli della modifica: Introduzione del Riassunto del Sistema  di
Farmacovigilanza e cambio della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2015. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
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