Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: CIB/2015/3350 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0714/001-002/IB/50 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna 
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN (AIC n. 038109) 
  Variazione tipo IB n. B.I.d.1 a) 4. relativa alla estensione  della
shelf life della sostanza attiva Frazione V pasta, prodotta presso il
sito produttivo di Rieti, da 12 a 24 mesi  quando  conservata  a  non
piu' di -20°C. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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