Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: DILIS 
  Confezioni e numeri : "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC:
039209010 
  Specialita' medicinale: LISTEN 
  Confezioni e numeri: "5 mg compresse" 14 compresse AIC:  039208018;
"20 mg compresse" 14 compresse AIC: 039208020 
  Specialita' medicinale: MICUTAN 
  Confezioni e numeri : "250 mg compresse" 8 compresse AIC: 036337018 
  Codice pratica: N1A/2015/3051 
  Specialita' medicinale: REPITA 
  Confezioni e numeri: "2 g + 250 mg/4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere  +
1 fiala solvente 4 ml AIC: 037511019; "4  g  +  500  mg  polvere  per
soluzione per infusione" 1 flaconcino di polvere AIC: 037511021 
  Specialita' medicinale: TAZIDIF 
  Confezioni  e  numeri:  "500  mg/1,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere  +
1 fiala solvente 1,5 ml AIC: 036495012; "1 g/3 ml polvere e  solvente
per  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 3 ml AIC: 036495024; "1 g/10 ml polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso"  1  flaconcino
polvere +1 fiala solvente 10 ml AIC:  036495036;  "2  g  polvere  per
soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere AIC: 036495048 
  Codice pratica: N1A/2015/2951 
  Tipologia  di  variazione:  IAIN  C.I.8.a  -  Tipo   di   modifica:
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e  cambio
QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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