Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: SEPTANEST 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 028625- tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires Septodont - 58 rue du Pont de Creteil
- 94100 Saint Maur des Fosses - Francia. 
  Codice Pratica N.: N1B/2015/6130 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di tipo IB n. B.II.b.4 a): modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito  -  sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto: introduzione delle dimensioni
del lotto "600 L" e "1200 L". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T16ADD1078