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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Medicinale: BUPRENORFINA SUN 2 mg/ 8mg compresse sublinguali. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040643 DE/H/1577/001-002/IB/007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: Codice pratica: C1B/2015/2585 - Tipo IB: b.II.b.5.z) Revisione limiti in process del range di tolleranza per il test durezza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Institore Mario Di Majo T16ADD108