SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


Sun Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
  Medicinale: BUPRENORFINA SUN 2 mg/ 8mg compresse sublinguali. 
  Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040643 
  DE/H/1577/001-002/IB/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.:
Codice pratica: C1B/2015/2585 - Tipo IB: b.II.b.5.z) Revisione limiti
in process del range di tolleranza per il test durezza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                            Mario Di Majo 

 
T16ADD108
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.