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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2016/533 Medicinale: RAOLOZ Confezioni, n. AIC: 039896016 "1mg compresse rivestite con film" 28 compresse Codice pratica: N1A/2016/534 Medicinale: GRISET Confezioni, n. AIC: 039897018 "1mg compresse rivestite con film" 28 compresse Variazioni: B.III.1.a)2 (IA); B.III.1.a)3 (IAIN) Modifica apportata: Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo (da R0-CEP 2013-140-Rev 00 a R0-CEP 2013-140-Rev 01) da parte di un fabbricante gia' approvato Ind-Swift Laboratories Limited; presentazione di un nuovo CEP (R0-CEP 2013-172-Rev 01) da parte di un nuovo fabbricante (Sostituzione del fornitore Cipla-Bangalore con Hetero Labs Limited). Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. Un procuratore Emanuela Pavese T16ADD1098