Estratto comunicazione notifica regolare 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/5097 
  Medicinale: LORAZEPAM TECNIGEN 
  Codice Farmaco: 035840014 - 035840026 
  Codice Pratica: N1B/2015/5119 
  Medicinale: LORXAGEN 
  Codice Farmaco: 035839012 - 035839024 
  Tipologia variazione: C.I.z; IB - Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica del PIL a seguito di readability test. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  Foglio
Illustrativo  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare, che i lotti prodotti nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Emanuela Pavese 

 
T16ADD1100